Présentation de l'entreprise
Mission proposée
Au sein du service Labeling du Groupe et en lien avec votre tuteur, vous participerez aux activités Règlementaires Labeling d'un portefeuille de produits en vue d'obtenir les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) Européennes et Nationales.
Vous serez amené(e) à travailler avec des interlocuteurs du Département des Affaires Réglementaires, de Pharmacovigilance et des Essais Cliniques.
Dans ce cadre, vos missions consisteront à :
* Analyser les variations Labeling pour la zone France, Europe ou Monde,
* Proposer des modifications en lien avec la réglementation en vigueur,
* Participer à des groupes de travail sur la rédaction des notices,
* Etablir la revue des projets d'AMM ou des rectificatifs,
* Réaliser des benchmarks auprès d'autres filiales du Groupe pour recueillir des informations ou effectuer des enquêtes sur les produits,
Répondre aux questions des interlocuteurs des filiales ou des Autorités de Santé.
Profil recherché et exigences du poste
Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en janvier-mars 2018 en vue d'entreprendre une formation niveau Bac+5/6 en Biotechnologie ou en Pharmacie Industrielle.
Pour ce stage, vous justifiez de connaissances en Affaires Règlementaires, Pharmacovigilance et Essais Cliniques.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement Word et Excel.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de rédiger des documents techniques en anglais.
Pour ce stage, votre rigueur et vos capacités d'analyse et de synthèse vous permettront de mener à bien vos missions. A l'écoute, vous saurez interagir sur des sujets transverses.