Présentation de l'entreprise
Mission proposée
Au sein du service Affaires Réglementaires Globales Région Europe Diabète Cardiovasculaire du département Recherche et Développement du Groupe et en lien avec votre tuteur, vous participerez aux activités réglementaires de Sanofi pour des produits en développement et commercialisés.
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :
* Participer à la préparation et à la soumission de plans pédiatriques à l'Agence Européenne de Médicaments,
* Prendre part à la préparation de dossier d'essais cliniques et aux réponses aux questions des autorités,
* Apporter votre support à la préparation et à la soumission d'un dossier de variation,
* Apporter votre aide sur diverses activités notamment sur le rapport périodique de sécurité,
Contribuer à la mise à jour des bases de données liées aux activités ci-dessus.
Profil recherché et exigences du poste
Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant entre mars et avril 2018 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+6 en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie.
Pour ce stage, une première expérience en Affaires Réglementaires serait un plus apprécié.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de comprendre et rédiger des documents techniques en anglais.
Rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour votre bon sens relationnel et faites preuve de capacité d'adaptation.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.
Le Groupe s'engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.