Présentation de l'entreprise
Mission proposée
Au sein du service Sous-Traitance Europe du Groupe et en lien avec votre tuteur, vous apporterez votre support au projet de Compliance Règlementaire pour les Produits en Sous-traitance.
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :
* Prendre part à la rédaction des demandes de changement des produits en sous-traitance et à l'analyse des écarts entre les dossiers et la pratique du site,
* Participer à la définition des stratégies règlementaires en collaboration avec le sous-traitant et les fonctions centrales du groupe ainsi qu'avec les filiales,
* Collaborer à la rédaction des variations Chemistry Manufacturing and Control (CMC) et des réponses aux questions des autorités,
Contribuer à la constitution des dossiers de renouvellement des Autorisations de Mises sur le Marché et au suivi des soumissions et des approbations.
Profil recherché et exigences du poste
Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en octobre 2017 en vue d'entreprendre une formation de niveau Bac+5 en Affaires Règlementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.
Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires Règlementaires ou de la Qualité.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.
La maîtrise des modules 2 et 3 des dossiers d'AMM serait un plus.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de rédiger des documents techniques en anglais.
Autonome et rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour votre bon sens relationnel et appréciez le travail en équipe. Vous faites également preuve de curiosité et de proactivité.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.
Le Groupe s'engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.