Présentation de l'entreprise
Mission proposée
Au sein de la Direction Affaires Réglementaires Internationales Santé Grand Public de Sanofi Recherche et Développement, et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la gestion des autorisations de mises sur le marché des pays de la région Afrique, Moyen-Orient, Eurasie, Asie du Sud dont Inde (AMESA).
Dans ce cadre, votre rôle consistera à :
- Participer à l'établissement de la stratégie et des plannings d'enregistrement dans les pays de la région AMESA,
- Participer à la préparation des réponses aux questions d'autorités,
- Saisir et suivre les soumissions dans les pays de la région AMESA via les bases de données réglementaires,
- Participer à la préparation des packages pour les enregistrements initiaux, les soumissions de dossiers de renouvellement et des variations labelling dans les pays de la région AMESA,
- Saisir et suivre l'envoi des éléments et des soumissions des renouvellements et des variations labelling dans les pays de la région AMESA via les bases de données réglementaires,
- Participer à la mise en place d'une base de données de prérequis sur les réglementations pays.
Profil recherché et exigences du poste
Vous recherchez un stage conventionné, d'une durée de 6 mois, débutant en février 2017 en vue d'entreprendre une formation de Bac+5/6 en Affaires Réglementaires de type Master Affaires Réglementaires des industries de la santé.
Pour ce stage, vous justifiez de connaissances dans les domaines de la Pharmacie et des Affaires Réglementaires.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.
Vous êtes en capacité de lire et comprendre des documents techniques et scientifiques en anglais, ainsi qu'interagir avec des interlocuteurs non francophones.
Pour ce stage, vous faites preuve de rigueur, de précision et d'ouverture d'esprit. Curieux(se), vous vous adaptez aisément aux environnements interculturels.
Conformément à nos engagements en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap, ce stage est ouvert à toutes et à tous.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.
Ce stage est basé sur notre site Campus Val de Bièvre, à Gentilly (94).
