Présentation de l'entreprise
Mission proposée
Au sein du service Opérations Cliniques et Scientifiques Recherche et Développement du Groupe et en lien avec votre tuteur, vous apporterez votre support à la réalisation des activités de data management d'une étude clinique.
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :
* Contribuer à la mise en place des spécifications de la base de données, à la vérification de la base de données, des écrans de saisie, des tests de cohérence et des outils périphériques,
* Prendre part à la rédaction des documents de l'étude à savoir : le guide de remplissage des données, le "Data Management Plan", le "Data Validation Plan", le "Centralized Monitoring Plan" et les spécifications de transfert,
* Collaborer à la validation des données avec la gestion des requêtes et la revue des listings de validation,
* Réaliser la réconciliation / chargement des données externes ainsi que le suivi et la validation des transferts,
* Participer à l'organisation et à l'animation des réunions avec l'équipe Clinique et les centres investigateurs,
Prendre part à la clôture de la base de données et à l'archivage.
Profil recherché et exigences du poste
Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en avril 2018 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+5 en Développement Clinique d'une Etude de type Faculté de Pharmacie ou Ecole d'Ingénieur.
Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans les domaines des Etudes Cliniques et de l'Informatique.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.
La maitrise des outils propres au Data Management comme Oracle Clinical, RAVE ou SAS est indispensable.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.
Rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour vos capacités d'analyse et de synthèse. Doté(e) de qualités relationnelles et organisé(e) vous avez une appétence pour les outils informatiques et de gestion de bases de données.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.
Le Groupe s'engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.