Présentation de l'entreprise
Mission proposée
L'entreprise est le leader européen du conseil et de l’évaluation préclinique des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées.
Stage Implementing MEDDEV 2.7/1 revision 4 into the Clinical Evaluation Process H/F – 6 mois ref.VLEG020
Missions :
Read and understand a key guideline in EU for Medical device regulation which is MEDDEV 2.7/1 revision 4 in order to support the Medical Writer to deliver compliant CER.
Learn how to screen scientific papers to support medical device claims and intended use for CE marking, and deliver literature searches.
Learn how to appraise clinical publications to extract most relevant data supporting risk mitigation and benefice risk ratio as per Medical Device Regulation.
Deliver publication appraisal to the Medical Writer teams.
Compétences requises :
English reader and writer able to search and screen scientific publications within web-based sources.
Ability to actively and critically read clinical publications to extract the key information relevant for purpose of the clinical evaluation.
Excellent synthesis skills to summarize powerful data in a easy to read manner for autorities.
Stage basé dans nos locaux situés à Chasse sur Rhône - Accès facile en TER depuis Lyon Perrache-Lyon Jean Macé.
Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique et performante avec des valeurs, ou il fait bon travailler dans la bonne humeur, n’hésitez pas et postulez !
Stage basé dans nos locaux situés à Chasse sur Rhône - Accès facile en TER depuis Lyon Perrache-Lyon Jean Macé.
Stage basé près de Lyon, accès facile en TER depuis Lyon Perrache & Lyon Jean Macé.