Présentation de l'entreprise
Mission proposée
Merck Médication Familiale, laboratoire Pharmaceutique (Dijon, 212 personnes, CA 105M d’euros), filiale du groupe allemand Merck KgaA-Darmstadt (plus de 32 000 personnes, CA de 7,05 milliards d’euros), recrute un(e) assistant(e) Affaires Réglementaires dans le cadre d’un stage.
Durée : 6 mois
Quand : Immédiatement
Missions :
Rattaché(e) au Responsable des Affaires Règlementaires, vos missions principales seront :
• La rédaction des dossiers de variation d’Autorisation de Mise sur le Marché (Module 3 : qualité)
- positionnement du dossier,
- coordination de la collecte documentaire,
- compilation des données,
- rédaction du dossier,
- dépôt aux autorités,
- suivi de la procédure d’évaluation
• Validations des dossiers de demande de visa de publicité et des articles de conditionnements
• Vous participerez à des missions ou à des projets d’Affaires Réglementaires, en fonction de l’actualité du service.
Profil idéal :
Stage de fin d’étude de Pharmacie (6ème année, 3ème cycle dans la section industrie). Vous êtes sensible aux enjeux du contexte de la réglementation pharmaceutique.
Bonne maîtrise de l’anglais et des outils informatiques de bureautique.
Qualités relationnelles, sens du contact, bon esprit de travail en équipe.
Sérieux, rigoureux.
Stage basé à Dijon
Contact : Aude BOUREL
recrutement.mf@merckmf.fr