Mission proposée
En collaboration avec le service Affaires Réglementaires de la société, vos futurs challenges seront :
• Participation à la mise sur le marché et au maintien des produits fabriqués par APPOLON BIOTECK :
- Mise en conformité des dossiers techniques à la Réglementation 2017/746
- Mise à jour de la Gestion des Risques produits
• Suivi de la Veille Réglementaire et Normative (maintien et amélioration)
• Participation aux activités liées aux produits de Distribution
• Validation du Labelling (notice d’instructions, étiquettes) et de la Documentation Promotionnelle
• Mission ponctuelle en Qualité en lien avec les activités AR (procédures AR, change control, outil de gestion documentaire électronique GED)
• Constitution des dossiers pour enregistrement à l’Export des produits
Profil recherché et exigences du poste
Spécialisé dans le Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro, Appolon Bioteck conçoit, fabrique et commercialise des kits de réactifs permettant la détection de pathologies respiratoires. Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous participerez activement aux missions citées ci-dessous en vue de préparer votre Master II (équivalent Bac+5).
PROFIL RECHERCHÉ
• En cours de préparation en Alternance d’un diplôme de niveau Bac +5/6, orienté Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux.
COMPETENCES RECHERCHÉES
• Motivation, dynamisme et rigueur
• Esprit d’équipe et qualité de collaboration
• Aisance rédactionnelle, y compris en Anglais
• Maîtrise des outils informatiques (Pack Office)