stage

Assurance Qualité et Affaires Réglementaires en Recherche Clinique

CARDIALPHA SAS Postée il y a 6 ans 59120 LOOS Entre 4 et 6 mois

Présentation de l'entreprise

Mission proposée

Rattaché au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous participerez activement au suivi et à l’amélioration continue du Système d’Assurance Qualité, notamment :

- réalisation d’audits internes,
- rédaction/révision de procédures opératoires standards,
- élaboration et mise en place d’outils/méthodes pour la gestion de projet,
- organisation et réalisation de formations internes,
- veille, analyse réglementaire et sensibilisation des opérationnels aux nouvelles exigences européennes en matière de recherche biomédicale

Profil recherché et exigences du poste

· Formation scientifique et Assurance Qualité

· Connaissance des référentiels applicables au Développement Clinique

· Organisation, rigueur, qualités d'analyse et de synthèse, esprit d'équipe
· Bonne maîtrise de l’Anglais

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