Présentation de l'entreprise
Mission proposée
Lieu : Laboratoire de fabrication de principes actifs virologiques (technonogies monolayer) et de vaccins à usage vétérinaire.
But du stage : participation à la qualification de la deuxième tranche d’un laboratoire.
Qualification de NEP (Nettoyage En Place) des ateliers de production de principes actifs :
* Réalisation des protocoles
* Conduites des premières validations
* Réalisation des modules de formations et dispense des formations
Qualification de la maîtrise du Bioburden :
* Préparation et participation aux opérations de validation
Qualification d’une ligne de fabrication de vaccins congelés :
* Préparation aux opérations de validation du cryosas
Harmonisation des pratiques Merial :
* Rédaction de guides de validation « corporate « en langue anglaise
Participation aux actions AQ :
* Rédaction d’instructions de fabrication,
* Assistance à la mise en oeuvre des validations de routine et de redémarrage,
* Suivi d’audits internes,
* Revue indépendante de dossiers de lot de validation et rapports de validation
Profil recherché et exigences du poste
Connaissances requises : Connaissances techniques biologiques en accord avec le niveau d’étude, bon niveau d’anglais
Qualités requises : Rigueur, curiosité, haut niveau autonomie, bon contact avec les nombreuses interfaces, pédagogie, maîtrise des outils bureautiques et informatiques classiques