alternance

Apprenti(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Pharmacovigilance et autres vigilances

Postée il y a 4 mois Messimy Entre 4 et 6 mois

Mission proposée

L' ENTREPRISE
BOIRON
2 avenue de l'Ouest Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANCE

LE DEPARTEMENT CONCERNE
Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe
Pharmacovigilance et autres vigilances

L’apprenti(e) intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe et sera rattaché(e) à l'équipe des Vigilances Groupe (3 personnes).

Cette direction est une équipe de près de 70 personnes garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d’homéopathie, produits cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, déployés dans une cinquantaine de pays.

Au sein de cette direction, l'équipe des Vigilances Groupe a la responsabilité de l'ensemble des activités de pharmacovigilance et autres vigilances :
- gestion des cas de vigilance (recueil, saisie et analyse des cas),
- déclarations immédiates aux autorités de santé ou via des rapports réglementaires (PSUR, PGR),
- suivi du signal,…

LE POSTE & LES MISSIONS :
L’apprenti(e) participera aux activités gérées par l'équipe des Vigilances Groupe :
- saisie des cas dans les bases de données dédiées (pharmacovigilance humaine et vétérinaire, cosmétovigilance, nutrivigilance, matériovigilance, réactovigilance) et analyse,
- rédaction de rapports de synthèse destinés aux autorités de santé : PSUR, PGR et autres rapports en support des activités de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe,
- participation à toute autre activité inhérente au fonctionnement de l’équipe (veille réglementaire, documentation qualité, pharmacovigilance internationale, audits documentaires,…).

Profil recherché et exigences du poste

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